Chargé des CAPA (Curatives Actions / Preventives Actions)

Mission :
Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous êtes chargés d’assurer le suivi et l’efficacité des Actions Correctives et Préventives de l’usine dans la gestion des produits non conformes et des investigations produits dans le respect des référentiels Qualité applicables dans le secteur de production
pharmaceutique.

Responsabilités principales :
– Gérer, suivre les fiches de déviation et veiller à l’application des actions correctives et préventives par les différents responsables des services.
– Élaborer et entretenir les indicateurs qualités des CAPA déviations.
– S’assurer que les plans CAPA sont misent en place.
– Organiser les comités qualités avec les différents services et éditer un reporting régulier.  
– Analyser les données issues des réclamations clients,  proposer et mettre en place un plan CAPA en collaboration avec le responsable hiérarchique.
– Élaborer et entretenir les indicateurs qualités des réclamations clients.
– Identifier les points critiques à mettre en place afin d’améliorer le système CAPA et apporter un support à la rédaction des engagements en évaluant la portée des actions proposées.
– Réaliser et superviser les autorisations de lancement des lots avant leur fabrication.
– Assurer la diffusion des constats d’anomalie et les fiches de déviation.
– Rédiger et vérifier les documents nécessaires à l’activité du service (procédures, bilans, rapports…).
– Assurer la formation du personnel en cas d’absence du chargé des formations.
– Participer aux comités change control.
– Participer aux réunions des revues annuelles.
– Identifier et implémenter des projets d’amélioration continue relatifs aux objectifs Qualité.

Critères de compétences :
– Titulaire d’un diplôme d’ingénieur, licence, Master en Pharmacie Industrielle (Université de Blida de préférence) ou en génie des procédés pharmaceutiques
ou équivalent.  
– Minimum 1 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
– Capacité à piloter des inspections stratégiques et à impulser et accompagner des actions de remédiassions.
– Apportez une vision audit vous permettant de déceler les failles potentielles et un sens des enjeux globaux pour assurer la gestion du risque.
– Très bonne connaissance des BPF (Bonnes pratiques de Fabrications) et des Systèmes Qualité.
– Capacité à travailler en équipe, et en mode projet, à challenger et à prendre des initiatives et des décisions.
– Capacité à communiquer et à faire adhérer,
– Bonne maitrise de l’outil informatique.
– Bonne pratique du française (lu, écrit et parlé), anglais technique est un atout.
– Habitant l’axe : Charaga, Ain Benian, Zéralda, Douéra, Baba Hassene, Bousmail, Fouka … et environs.