Responsable Assurance Qualité Systémes

Objet de la mission :
– Définir, structurer et mettre en œuvre les systèmes qualités conformément aux GMP et exigences du groupe
– Mettre en place les outils et procédure nécessaire afin d’assurer la mise en œuvre et une amélioration continu des systèmes qualité

Mettre Activités principales :
– Se tenir informé des changements et tendances et saisi les opportunités stratégiques aussi bien que sur l’évolution du business
– Conduire et assurer la performance et l’amélioration continu dans le domaine, de l’audit, inspection des résultats réglementaires, CAPA, indicateurs
qualité, validation et qualifications, formations, gestion des plaintes
– Intégrer les principes du risque management dans le système qualité
– Contribuer à la conception et développement des programmes de formation
– Contribuer à la qualité et l’intelligence réglementaire
– Manager les équipes, directe ou en transverse
– Définir et suivre les KPIs qualité
– Contribuer dans le développement, la mise en œuvre ou la participation aux réseaux à travers différentes entités
– Appliquer les méthodologie de gestion de projets liés aux systèmes informatisé
– Contribuer, quand c’est nécessaire à des audits et inspection dans son champ de responsabilité

Exigences du poste :
– Savoir Faire
– Audit Qualité
– Systèmes qualité
– Systèmes d’information
– Pharmacopée.
– Système de validation
– Gestion des projets.
– Risk management qualité

Formation / Expérience professionnelle nécessaire :
– Bac + 5, Pharmacien/Pharmacien Industriel ou Ingénieur Procédés
– Expérience dans le poste en l’industrie pharmaceutique minimum 05 ans

Condition (s) particulière (s) d’exercice  :
– Travail en transverse
– Communication
– Leadership
– Prise de décision
– Négociation et influence
– Vision stratégique